凉城县六苏木镇卫生院 使用过期医疗器械案
来源:办公室 发布时间:2023-04-07 10:01 作者:办公室
字体大小: [ ] 全文共计字,预计阅读时间 分钟


市监处罚〔2023 3

 

当事人 凉城县六苏木镇卫生院                                       

主体资格证照名称 《事业单位法人证书》                                         

统一社会信用代码  12152629MB1376843C                               

住所凉城县六苏木镇马莲滩村                                               

案件名称:凉城县六苏木镇卫生院 使用过期医疗器械案

行政处罚文号市监处罚〔2023 

违法事实:该卫生院使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定:医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

处罚依据:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项的规定:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。

处罚内容:1.没收使用的甘油三酯测定试剂盒、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒、直接胆红素测定试剂盒等25盒;2.罚款20000.00元,。                                                                                                    



                                          


浏览次数:
扫一扫在手机打开当前页