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守护师生健康 “两品一械”质量问题“零容忍”
来源:市场监督管理局 发布时间:2025-06-09 09:06 作者:市场监督管理局
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一是强化靶向监管,筑牢安全防线。 以学校医务室、周边经营使用单位为重点对象,围绕药械化购进渠道是否合法合规,进货查验制度是否落实到位;储存、养护、使用是否符合要求,是否存在使用过期、被污染药械化行为等情况开展监管检查,对存在的问题提出针对性强、可操作的整改建议,责令限期整改并及时“回头看”,形成闭环管理。

二是强化宣传引导,压实企业主体责任。 监管人员采用“检查+宣传”的方式,对学校医务室、周边经营使用单位工作人员宣贯《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识,发放宣传册和宣传资料,签订《药品化妆品经营使用单位主要负责人职责告知书》等,普及安全用药用械用妆知识,进一步提升工作人员安全管理意识和责任意识,规范经营使用行为。同时,积极开展不良反应(事件)宣贯,引导工作人员正确认识药械化不良反应(事件),及时上报日常使用过程中发现的不良反应(事件)。

三是强化应急响应,完善处置机制。 完善投诉举报快速响应机制,与12315热线平台实时联动,对涉及“两品一械”质量问题的投诉做到即接即办。同时,强化药品安全舆情监测,加强舆情分析研判和引导,做到风险早发现、妥处置。

下一步,乌兰察布市市场监管局将继续加大考试期间市场巡查检查力度,聚焦风险隐患排查化解,进一步畅通投诉举报渠道,切实保障广大师生用药用械用妆安全。

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